口服固體藥用高密度聚乙烯瓶廣泛應用于片劑、膠囊劑、顆粒劑等的包裝,其中粉末狀的藥粉使用過程中直接噴到病患處,需要擠壓瓶身來達到用藥的目的。其中密封性測試是保證貨架期內產品質量的重要指標;扭矩,噴嘴拔出力,瓶身柔軟度是為了提高用戶的使用體驗,對于此類產品來說,都非常重要。
高密度聚乙烯瓶類包裝檢測項目推薦:
1、密封性能/瓶蓋開啟力:依據藥包材標準YBB00122002-2015對于密封性的測量要求。
試驗方法:
1.1取試樣按照藥包材標準固定的扭矩,使用扭矩儀旋緊,然后放置到密封試驗儀中,設置測試壓力為27KPa,時間2分鐘,判斷是否有進水或冒泡現象。
1.2取試樣按照檢測標準,使用扭矩儀測定瓶蓋開啟力。
2、護帽拔出力:依據檢測要求,取試樣將噴嘴與瓶身裝配好后,固定在電子拉力機上,以標準勻速(建議速度200±20mm/min)拔下噴嘴,測定分離力不低于15N。
試驗方法:
將試樣固定在測試夾具上,在電子拉力試驗機觸摸屏點擊實驗,進入程序選擇模式,選擇護帽拔出力實驗,點擊實驗按鈕,即可直接調出對應測試速度,實驗完成后直接顯示測試數據,并自動回位。
3、瓶身柔軟度:依據檢測要求,取試樣裝好配套內塞后(不加噴嘴),水平置于試驗機上用標準勻速(建議速度50±5mm/min)對瓶身中心位置垂直施加固定值的力,單側形變不得少于5mm。
試驗方法:
將試樣固定在測試夾具上,在電子拉力試驗機觸摸屏點擊實驗,進入程序選擇模式,選擇瓶身柔軟度實驗,點擊實驗按鈕,即可直接調出對應測試速度,實驗完成后直接顯示測試數據,并自動回位。
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶(西瓜霜噴劑)整體密封性、瓶身柔軟度以及噴嘴拔出力的指標是衡量用戶使用體驗的關鍵指標,醫藥生產企業早早開始關注這些問題以提升市場競爭力。