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GB 15811-2001無菌皮下注射針專業解讀

更新時間:2024-04-17 點擊量:441

此標準針對外徑在0.3mm1.2mm范圍內的一次性無菌注射針進行了全面規范。無論是用于何種注射方式,該標準都為其提供了明確的分類、命名及各項技術指標。

 

針座性能全面測試

為確保針座性能穩定可靠,標準規定了多項測試內容。包括按照特定方法進行圓錐接頭測試,以及連接牢固度和與護套配合度的測試。這些測試旨在確保針座與針管連接牢固,護套不易脫落,從而提高整體使用的安全性和穩定性。

 

暢通與刺穿性能評估

暢通性是注射針性能的重要指標之一。標準中規定了詳細的暢通試驗方法,確保針孔在實際使用中能夠保持暢通無阻。同時,刺穿力測試也是評估注射針性能的關鍵環節。通過模擬實際穿刺過程,測得的最大峰值力能夠直觀反映注射針的刺穿性能,從而確保其在實際應用中能夠滿足使用要求。


針管剛性精準測量

為了準確評估針管的剛性,標準中提供了一種有效的測試方法。通過施加規定力在針管跨距中心,并精確測量其撓度值,可以全面了解針管的剛性性能。這一測試方法不僅操作簡單,而且結果準確可靠,為針管的設計和制造提供了有力的數據支持。


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