在現代醫療領域,預灌封注射器因其便捷性和安全性而備受青睞。然而,預灌封注射器用不銹鋼注射針的性能直接影響到其使用效果和患者的安全。為確保注射針的質量,嚴格遵循YBB00092004-2015標準進行測試至關重要。MST-01醫用測試儀正是為此而生,它提供了一站式解決方案,全面覆蓋預灌封注射器不銹鋼針的剛性、韌性和針尖穿刺力等關鍵性能指標測試。
一、預灌封注射器用不銹鋼注射針的關鍵性能測試
1. 剛性測試
剛性是衡量注射針在受力時抵抗變形的能力。MST-01醫用測試儀配備的剛性試驗儀器能夠施加最大至60N(精度±0.1N)的力,通過施力推桿垂直作用于針管上。推桿下端設計有互成60°夾角的楔形和曲率半徑為1mm的圓柱面,確保測試的準確性和一致性。同時,儀器的位移測量精度達到0.01mm,能夠精確記錄針管的微小變形。
2. 韌性測試
韌性測試旨在評估注射針在反復彎曲后的耐用性。MST-01測試儀采用專用夾具,將針管一端牢固固定,并能在正反方向上施加足夠的力,使其彎曲至25°、20°或15°(根據針管壁厚選擇)。以0.5Hz的頻率雙向施力20次,觀察針管是否折斷。這一測試確保了注射針在實際使用中能夠承受一定的形變而不發生破損。
3. 針尖穿刺力測試
針尖穿刺力是衡量注射針穿透模擬皮膚所需的最大力。MST-01測試儀使用聚氨酯膜作為模擬皮膚,將其與注射針在22℃±2℃下放置至少24小時,以確保測試條件的一致性。測試時,將模擬皮膚夾在夾具上,使注射針的軸線垂直于模擬皮膚表面,并以100mm/min±10mm/min的速度垂直穿刺模擬皮膚。同時記錄最大峰值力,以評估注射針的穿刺性能。
二、MST-01醫用測試儀的性能
MST-01醫用測試儀不僅具備上述關鍵性能測試功能,還具備以下性能:
1. 高精度測試
測試儀采用PLC控制和精密滾珠絲桿電機,確保測試過程的穩定性和高精度。測試范圍可達0-200N(其他可選),精度達到0.5% F.S.,速度可在1-500 mm/min范圍內無級調速,速度精度為0.1mm/min。
2. 多功能測試
MST-01測試儀不僅適用于預灌封注射器不銹鋼針的測試,還涵蓋了活塞與推桿的配合性、活塞潤滑性、活塞滑動性能、器身密合性、針與針座的連接力、針頭護帽的拔出力等多項測試項目。這使得MST-01成為一款功能全面、適應性強的醫用測試設備。
3. 簡單易用的操作界面
測試儀配備7英寸HMI人機界面觸摸屏,操作界面簡潔明了。用戶只需通過簡單的操作即可完成測試項目的設置、啟動和結果查看。此外,設備還支持選配計算機軟件,對測試結果進行進一步的分析和處理。
4. 廣泛的應用領域
MST-01醫用測試儀不僅適用于政府檢測機構、質檢院所、食藥檢、海關、科研機構等單位的質量檢測工作,還廣泛應用于包裝行業(如塑料薄膜、復合材料、紙張、橡膠、紡織等)、食品藥品行業(包裝材料使用方)以及第三方檢測機構等領域。
三、結語
MST-01醫用測試儀以其高精度、多功能和簡單易用的特點,為預灌封注射器不銹鋼針的性能測試提供了全面而可靠的解決方案。它不僅滿足了YBB00092004-2015標準的測試要求,還具備廣泛的適用性和可擴展性,為醫療行業的發展貢獻了重要力量。
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