在醫藥包裝領域,多層共擠輸液用膜、袋(遵循YBB00342002標準)因其出色的阻隔性、穩定性和耐用性而備受青睞。然而,注藥點的密封性一直是這些膜袋質量控制中的關鍵環節。如果注藥點密封性不達標,不僅可能導致藥品泄漏,還可能引發嚴重的醫療事故。本文將探討如何利用TST-01拉力試驗機來找出多層共擠膜袋在注藥點密封性方面的隱患。
一、YBB00342002標準下的注藥點密封性要求
根據YBB00342002標準,多層共擠輸液用膜、袋的注藥點密封性必須經過嚴格測試。測試方法通常包括取數個充液至標示容量的裝液袋,用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點并維持一段時間,然后拔出注射針,將袋置于兩個平行平板之間施加內壓,觀察注藥點是否有泄漏。這一測試旨在確保膜袋在注藥過程中能夠保持良好的密封性,防止藥品泄漏。
二、TST-01拉力試驗機在注藥點密封性測試中的應用
雖然TST-01拉力試驗機主要被設計為進行拉伸、壓縮、撕裂、剝離和形變等力學性能項目的測試,但其高精度和多功能性使其同樣適用于注藥點密封性的測試。通過定制化的測試方案,TST-01可以模擬注藥點在實際使用中的受力情況,從而評估其密封性能。
定制測試夾具:為了模擬注射針穿刺和施加內壓的過程,需要設計一套定制的測試夾具。這套夾具應能夠穩定地夾持膜袋,并允許注射針穿刺注藥點。同時,夾具還應具備施加內壓的功能,以確保測試條件與YBB00342002標準一致。
精確控制測試參數:TST-01拉力試驗機采用PLC控制,能夠精確控制測試過程中的各項參數,如穿刺力、內壓大小和持續時間等。這確保了測試結果的準確性和可靠性。
實時監測與數據分析:在測試過程中,TST-01拉力試驗機可以實時監測注藥點的變形情況和泄漏情況。通過收集和分析這些數據,可以準確評估膜袋在注藥點密封性方面的性能,并找出潛在的隱患。
三、TST-01拉力試驗機的技術優勢
高精度與穩定性:TST-01拉力試驗機采用精密滾珠絲桿和電機,確保測試過程的穩定性和高精度。這使得測試結果更加準確可靠,有助于發現注藥點密封性方面的微小差異。
多功能性與可擴展性:TST-01拉力試驗機支持多個試驗項目,包括抗拉、拉伸、剝離、撕裂和熱封強度等。此外,它還可以根據客戶的測試要求個性化定制測試項目,滿足不同領域的測試需求。在醫藥包裝領域,這一特點使得TST-01能夠輕松應對各種復雜的測試場景。
易用性與安全性:TST-01拉力試驗機配備7英寸HMI人機界面觸摸屏,操作更加簡單直觀。同時,它還具備限位保護和自動保護功能,確保操作及運行安全。這降低了測試過程中的風險,保障了操作人員和設備的安全。
四、案例分析:如何利用TST-01找出注藥點密封性隱患
某醫藥包裝生產廠家在生產多層共擠輸液用膜、袋時,發現部分產品的注藥點密封性不達標。為了找出問題所在,他們選擇了TST-01拉力試驗機進行測試。通過定制化的測試夾具和精確控制測試參數,他們成功模擬了注藥點在實際使用中的受力情況。在測試過程中,他們發現部分膜袋在施加內壓后出現了明顯的泄漏現象。通過進一步分析測試數據,他們發現這些膜袋的熱封強度不足,導致注藥點密封性不達標。針對這一問題,他們調整了生產工藝和參數,成功提高了膜袋的熱封強度和注藥點密封性。
五、結論
TST-01拉力試驗機憑借其高精度、多功能性、易用性和安全性等特點,在多層共擠膜袋注藥點密封性測試中發揮著重要作用。通過定制化的測試方案和精確控制測試參數,它可以準確評估膜袋在注藥點密封性方面的性能,并找出潛在的隱患。這對于提高醫藥包裝的質量和安全性具有重要意義。
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