在制藥、保健品及食品等行業中,口服固體制劑用塑料瓶的密封性至關重要。它直接關系到產品的保質期、穩定性和安全性。YBB00262002標準對以聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)為主要原料,采用注吹成型工藝生產的口服固體制劑用塑料瓶的密封性提出了明確要求。為滿足這一標準,濟南西奧機電有限公司推出了LT氣泡法密封性測試儀,以其高效、精準的檢測能力,為塑料瓶密封性問題提供了專業解決方案。
一、YBB00262002標準下的密封性挑戰
YBB00262002標準規定,對口服固體藥用聚酯瓶進行密封性測試時,需在瓶內裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋,并置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒后抽真空至27kPa,維持2分鐘,觀察瓶內是否有進水或冒泡現象。這一測試過程不僅考驗了塑料瓶的制造工藝,也對測試設備提出了更高要求。傳統的測試方法往往存在操作復雜、結果不準確等問題,難以滿足現代制藥行業對密封性檢測的高標準需求。
二、LT氣泡法密封性測試儀的工作原理與優勢
LT氣泡法密封性測試儀采用先進的氣泡法測試原理,通過抽真空使浸在水中的試樣產生內外壓差,從而觀察試樣內氣體外逸或水向內滲入的情況,以此判定試樣的密封性能。這種方法不僅操作簡便,而且能夠準確反映塑料瓶的密封情況。
LT氣泡法密封性測試儀的主要優勢包括:
高效精準:采用氣泡法測試原理,能夠迅速捕捉到微小的氣體外逸或水滲入現象,確保測試結果的準確性。
操作簡便:測試過程簡單明了,用戶只需按照說明書操作即可輕松完成測試,降低了操作難度和人為誤差。
適用范圍廣:不僅適用于YBB00262002標準下的口服固體制劑用塑料瓶,還廣泛應用于食品、日化、電子等行業的軟包裝件密封測試。
性能穩定:測試系統性能穩定,無需頻繁校準和維護,降低了使用成本。
定制性強:真空室非標尺寸可定制,能夠滿足不同規格、不同形狀的塑料瓶測試需求。
節能環保:無需電源供應,降低了能耗,符合現代企業的環保理念。
三、LT密封儀在制藥行業的應用
在制藥行業中,LT氣泡法密封性測試儀的應用范圍廣泛。它不僅可以用于對口服固體制劑用塑料瓶進行密封性測試,還可以用于對包裝材料進行跌落、耐壓試驗后的密封性能測試。這一功能進一步提升了制藥企業對藥品包裝安全性的控制能力,為藥品質量的全面保障提供了有力支持。
此外,LT密封儀還支持多種瓶蓋類型的測試,包括普通蓋、壓旋蓋和防盜蓋等,能夠滿足不同制藥企業的測試需求。同時,其測試結果具有可追溯性,能夠為藥品質量追溯提供有力依據。
四、結語
LT氣泡法密封性測試儀以其高效、精準的檢測能力,為制藥行業塑料瓶密封性問題提供了專業解決方案。通過采用LT密封儀進行密封性測試,制藥企業能夠輕松應對YBB00262002標準下的挑戰,確保藥品包裝的安全性和有效性。未來,隨著制藥行業對藥品包裝安全性要求的不斷提高,LT密封儀將繼續發揮其優勢,為制藥企業提供更加全面、高效的密封性測試服務。
本文章由濟南西奧機電有限公司整理發布,旨在分享LT氣泡法密封性測試儀在制藥行業中的應用經驗和優勢。濟南西奧機電有限公司作為專業的測試儀器供應商,將一如既往地為用戶提供優質的產品和服務,助力制藥行業高質量發展。